問題詳情
15.依據藥事法及其相關規定，對於國外輸入之藥品，下列規定何者錯誤？
(A)應加附中文仿單
(B)其標籤、包裝均應另以中文載明品名、類別、許可證字號及輸入藥商名稱、地址
(C)應以中文或依習慣能辨明之方式刊載有效期間或保存期限
(D)其外文品名之文字不得小於中文
(A)應加附中文仿單
(B)其標籤、包裝均應另以中文載明品名、類別、許可證字號及輸入藥商名稱、地址
(C)應以中文或依習慣能辨明之方式刊載有效期間或保存期限
(D)其外文品名之文字不得小於中文
參考答案
答案：D
難度：非常簡單0.944392
統計：A(4),B(11),C(10),D(1002),E(0)
內容推薦
- 1 藥師使用有效期限一年的錠劑，調配成膠囊劑給病人，多久之後不可再用？(A) 1 個月 (B) 3 個月 (C) 6 個月 (D) 12 個月
- 下列人員何者得為中藥之調劑？(A)修習中藥課程達適當標準之藥師(B)中醫師檢定考試及格者(C)曾聘任中醫師駐店管理期滿三年之負責人(D)領有經營中藥證明文件之中藥從業人員
- 在錐形瓶中的食鹽，緩緩滴入濃 溶液，會產生一種氣體。下列有關所生成氣體的敘述，何者正確？(A)為淡黃綠色且有刺鼻氣味(B)可用排水集氣法收集(C)此反應為氧化還原反應(D)該氣體的水溶液會侵
- 依藥事法之規定，下列何者錯誤？(A)所稱藥物，係指藥品及醫療器材(B)所稱藥品，包括原料藥及製劑(C)所稱新藥，係指經中央衛生主管機關審查認定屬新成分、新療效複方或新使用途徑製劑之藥品(D)所稱
- 藥師法第15條第4項規定藥師得販賣或管理一定等級醫療器材之種類，下列何者不屬之？(A)注射針(B)人工關節(C)血袋(D)衛生棉墊
- 太陽表面溫度約為6000K，氣體大多呈游離狀態。有些微粒可以逃離太陽進入太空，稱為太陽風。下列有關太陽風的描述，何者正確？(A)太陽風是現今太陽能的主要來源(B)太陽風主要為不帶電的高能粒子
- 下列哪一種化學反應一定屬於氧化還原反應？(A)結合反應(B)分解反應(C)酸鹼反應(D)沉澱反應(E)有元素物質參與的反應
- 有關成藥及固有成方製劑管理辦法之規定，下列何者正確？(A)成藥分為甲乙丙三種(B)中藥販賣業者調製（劑）含毒劇藥品之固有成方製劑，應於其管理藥品之中醫師監督下為之(C)家庭留置成藥或固有成方製劑
- 依藥師執業登記及繼續教育辦法之規定，下列何者錯誤？(A)辦理藥師執業登記，應附繼續教育證明文件(B)藥師執業，應接受繼續教育(C)藥師執業，應每五年提出完成繼續教育證明文件，辦理執業執照更新(D)
- 聖嬰現象是一種大氣與海洋的交互作用現象。假設2026和2028各年的12月，赤道東太平洋和赤道西太平洋海平面氣壓異常值（實際氣壓值減三十年長時間氣壓平均值）如表1：表1
內容推薦
- 依據藥事法規，有關醫療器材管理之敘述，下列何者錯誤？(A)依據其風險程度可分為低、中、高三種等級(B)依據其功能、用途、使用方法及工作原理，可分為十七類(C)製造一般醫療設備之醫療器材製造業者，
- 下列何者對於藥品優良調劑作業準則之敘述錯誤？(A)藥品之調劑，非依一定作業程序，不得為之(B)所稱藥事人員，係指依法執業之藥師，不包含藥劑生(C)所稱藥事作業處所，係指經衛生主管機關核准設立之醫
- 1 有關民事訴訟法之敘述，下列何者正確？(A) 屬實體法 (B)屬程序法 (C)屬特別法 (D)屬習慣法
- 下列何項登記，應向地方衛生主管機關申請？(A)藥品查驗登記(B)藥商許可執照(C)藥師證書(D)許可證變更登記
- 下列在藥粧店販售之物品中，何者不以醫療器材管理？(A)衛生棉條(B)消毒棉花(C)衛生棉墊(D)隱形眼鏡用消毒藥水
- 下列有關藥局之設置，何者錯誤？(A)處方藥不得以開架方式陳列(B)藥局不得在醫療機構內，以隔間方式設置(C)醫療機構18公尺範圍內不得設置藥局(D)藥局總面積應有18平方公尺以上
- 肝炎檢驗試劑列屬藥事法中那一項管理？(A)藥品(B)醫療器材(C)一般檢驗試劑(D)特殊檢驗試劑
- 關於管制藥品之管理，下列敘述何者正確？(A)為避免藥癮無法戒除，管制藥品不得用於藥癮治療(B)辦理各級管制藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買，應申請管制藥品登記證，始得為之(C)藥劑生不得擔任管
- 依據藥品優良臨床試驗準則，下列何者錯誤？(A)執行臨床試驗應符合赫爾辛基宣言之倫理原則(B)臨床試驗進行前，應權衡對個別受試者及整體社會之可能風險、不便及預期利益。預期利益應超過可能風險及不便，
- 根據「成藥及固有成方製劑管理辦法」中，有關中藥販賣業者調製（劑）固有成方製劑之規定，下列敘述何者正確？(A)需經申請當地衛生主管機關核准，始得自行零售(B)除自行零售外，得批發同業販售之(C)除
- 下列有關管制藥品管理人之敘述，何者錯誤?(A)含麻醉藥品之管制藥品，不得由藥劑生擔任管制藥品管理人(B)藥癮者不得擔任管制藥品管理人(C)編制內獸醫師得擔任所屬醫藥教育研究試驗機構之管制藥品管理
- 目前我國藥害救濟之業務係由下列何者辦理？(A)行政院衛生署醫事處(B)成立財團法人接受委託(C)行政院衛生署食品藥物管理局風險管理組(D)行政院衛生署國民健康局
- 下列何者不屬於藥事法所稱之劣藥？(A)擅自添加非法定著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及賦形劑者(B)所含有效成分之質、量或強度，與核准不符者(C)藥品中一部或全部含有污穢或異物者(D)塗改或更換有效
- 中藥販賣業之營業範圍包括下列那些？①中藥批發 ②中藥零售 ③中藥輸出及輸入 ④中藥調劑(A)僅①②(B)僅①②③(C)僅①②④(D)①②③④
- 有關化粧品「標籤及仿單包裝」成分之標示規定，下列敘述何者正確？(A)應全成分標示(B)僅標示主成分(C)僅標示主成分，且應以中文標示(D)主成分應以中文標示，其餘成分得以英文標示
- 國民之護照，經申報遺失之後尋獲。該護照之效力：(A)回復原有效力(B)視為已遺失(C)標示後具有效力(D)推定為無效
- 關於全民健康保險法未能給付之罕見疾病診斷與治療費用之支應，下列敘述何者正確？(A)費用由民眾自行負擔(B)費用由中央主管機關編列預算補助之(C)費用由社會福利主管機關編列預算補助之(D)費用由罕
- 下列何項廣告，無需申請事先核准？(A)健康食品(B)藥品(C)醫療器材(D)一般化粧品
- 藥品申請變更新包裝，經中央衛生主管機關核准後，下列處置何者正確？(A)舊包裝應於6個月內回收驗章(B)舊包裝無需變更，可以販售至有效期限到期為止(C)舊包裝回收改為新包裝，並且可改變有效期限(D
- 有關藥物、化粧品製造廠等GMP之管理規定，下列敘述何者正確？(A)現階段藥物、化粧品製造廠均強制實施GMP(B)僅西藥廠及醫療器材製造廠強制實施GMP(C)僅藥物製造廠強制實施GMP，化粧品製造
- 外國政府、政府間國際組織或自治政府核發，且為中華民國承認或接受之有效旅行身分證件，稱為﹕(A)外國簽證(B)本國簽證(C)本國護照(D)外國護照
- 下列何者不在罕見疾病防治及藥物法涵蓋之範圍？(A)罕見疾病藥物之取得(B)罕見疾病病患所需特殊營養食品之取得(C)罕見疾病病患之社會救濟(D)鼓勵罕見疾病藥物之研究發展
- 依據藥事法及其相關規定，兩種以上已核准成分之複方製劑具有優於各該單一成分藥品之醫療效能者，屬藥事法第7條所稱之何種新藥？(A)新成分(B)新療效複方(C)新適應症(D)新使用途徑
- 下列何者係為藥事法所規定之事項？①藥品或醫療器材經核准發給藥物輸入許可證後，中央衛生主管機關不得加以管制 ②經核准製造或輸入之藥物樣品或贈品，不得出售 ③經核准製售之藥物，中央衛生主管機關認有不
- 有關化粧品廣告管理之規定事項，下列敘述何者錯誤？(A)不得登載或宣播猥褻、有傷風化或虛偽誇大之廣告(B)應事前申請中央或直轄市衛生主管機關核准(C)業者須向傳播機構繳驗核准之證明文件(D)已核准