三、依據經濟部工業局出版之生技產業白皮書，將國內之生技產業分成製藥產業、醫療器材產業與包括保健（或機能性）食品之新興生技產業。製藥產業門檻高，國內生技業者幾乎無法全程完成研發工作，多在做完臨床一期或二期試驗後即轉讓給國外生技廠商。醫療器材產業產值尚稱穩定成長，然技術多集中於與電子產業相關之量測技術。唯有新興生技產業中之保健（或機能性）食品產業，應用國內發酵產業之深厚基礎，再加上生技領域學者之積極投入，年成長率均能維持 8-10%，產值約為新臺幣 800 億。保健（或機能性）食品產業進可攻、退可守，如有優良生技技術，投資額可於短期內回收；如保健功效成分明確，更可純化分離或使用合成方式大量生產該活性成分。使用有效活性成分即可進行臨床試驗，又可跨足製藥產業。
⑴保健（或機能性）食品在臺灣、中國大陸與日本，均有特別法規範，請敘述此三個國家之管理規範如何？（20 分）