問題詳情

47 依 USP XXIV 規定,若以光阻計數法(Light obscuration particle count test)進行注射劑之微粒物質檢查試驗時,則下列有關其規定何者有誤?
(A)小體積注射劑(SVIs),大於等於 10μm 之粒子數,每瓶不可超過 3000 個
(B)小體積注射劑(SVIs),大於等於 25μm 之粒子數,每瓶不可超過 600 個
(C)大體積注射劑(LVIs),大於等於 10μm 之粒子數,每 mL 不可超過 25 個
(D)大體積注射劑(LVIs),大於等於 25μm 之粒子數,每 mL 不可超過 3 個

參考答案

答案:A
難度:適中0.428571
統計:A(3),B(0),C(1),D(1),E(0)

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