問題詳情
72 若一藥廠開發某一藥品之學名藥口服劑型產品A、B，其劑量分別為：100 mg/tab，200 mg/tab，且此二產品所添加之賦型劑各成分比例相同。則在產品上市前，依規定應提供那些試驗結果，以取得此二產品之上市許可？
(A)產品A應進行溶離試驗及生體相等性試驗，而產品B應進行溶離試驗
(B)產品B應進行溶離試驗及生體相等性試驗，而產品A應進行溶離試驗
(C)產品A、產品B皆應分別進行溶離試驗及生體相等性試驗
(D)產品A應進行溶離試驗及生體相等性試驗，而產品B應進行生體相等性試驗
(A)產品A應進行溶離試驗及生體相等性試驗，而產品B應進行溶離試驗
(B)產品B應進行溶離試驗及生體相等性試驗，而產品A應進行溶離試驗
(C)產品A、產品B皆應分別進行溶離試驗及生體相等性試驗
(D)產品A應進行溶離試驗及生體相等性試驗，而產品B應進行生體相等性試驗
參考答案
答案：B
難度：困難0.368421
統計：A(1),B(7),C(7),D(2),E(0)
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