問題詳情
8 依『藥物製造業者檢查辦法』，衛生主管機關對藥物製造業者之檢查不包括下列那一項？
(A)新設廠檢查
(B)後續追蹤管理檢查
(C)區域例行性檢查
(D)製造人員健康檢查
(A)新設廠檢查
(B)後續追蹤管理檢查
(C)區域例行性檢查
(D)製造人員健康檢查
參考答案
答案：D
難度：非常簡單0.952586
統計：A(1),B(4),C(6),D(221),E(0)
內容推薦
- 17 藥害救濟法中所謂主管機關行使「代位請求賠償」權，是指：(A)藥害發生，主管機關代替受害民眾，向依法應負藥害賠償責任者，請求賠償(B)藥害發生，主管機關代替受害民眾聘請律師，向依法應負藥害賠償責任
- 7 藥事法規定，藥品販賣業者不得兼售之產品，不包括下列何者？(A)農藥 (B)動物用藥 (C)毒性化學物質 (D)環境衛生用藥
- 25 全民健康保險年度醫療給付費用總額，是由那一機關最後核定？(A)行政院 (B)行政院衛生署(C)行政院衛生署中央健康保險局 (D)全民健康保險醫療費用協定委員會
- 16 代理商取得罕見疾病藥品許可證後，因與原廠之財務糾紛，導致該罕見疾病病人無法取得藥品之供應時，則下列敘述何者錯誤？(A)罕見疾病病人與家屬得專案申請中央主管機關許可(B)罕見疾病病人就醫之醫學中心
- 二、新新公司有甲、乙兩部門，甲部門所生產之零件可供乙部門裝配成製成品，甲部門之零件亦可外售與其他客戶，但乙部門無法由外部購得此零件。其每單位相關資料如後：甲部門零件售價$50，原料$5，直接人工$2，
- 6 藥品許可證移轉登記，應由下列何者提出申請？(A)讓與人 (B)受讓人 (C)讓與人及受讓人 (D)公證人
- 24 錄取高考三級公職藥師者，具備何種資格？(A)同時取得公務人員與藥師的資格(B)僅取得公職藥師的任用資格，欲當非公職執業藥師時，需另外參加藥師國家考試(C)取得公職藥師的任用資格，欲當非公職執業藥
- 15 下列何者屬藥物上市後之管理業務？(A)新藥臨床試驗 (B)藥品毒理試驗 (C)新藥查驗登記 (D)藥害救濟
- 19 甲公司計劃投資$600,000 購買設備，預計使用年限為6 年，無殘值，採直線法折舊。若每年會增加淨利$50,000，則此投資之回收期間為幾年？(A)4 年(B)6 年(C)10 年(D)12
- ㈢計算當營運目標為稅後淨利$82,500 時的損益兩平銷貨金額。（5 分）
內容推薦
- 27 下列何者不得申請藥物廣告？(A)持有輸入藥品許可證者 (B)持有醫療器材製造許可證者(C)持有中藥製造許可證者 (D)持有含藥化粧品許可證者
- 28 菸品健康福利捐的法律依據是：(A)菸酒稅法 (B)菸害防制法 (C)全民健康保險法 (D)菸草控制框架公約
- 憲法第160 條第1 項的學齡兒童，係指：(A)五至十二歲之兒童(B) 六至十二歲之兒童(C) 五至十五歲之兒童(D) 七至十二歲之兒童
- 29 目前行政院衛生署推動的門診藥物戒菸診療服務計畫的經費來自：(A)行政院衛生署中央健康保險局 (B)行政院衛生署醫事處(C)行政院衛生署國民健康局 (D)行政院衛生署食品藥物管理局
- 司法院大法官歷次解釋會議，確立地方自治團體之基本權，包括：組織自主權、立法自主權及下列何者？(A)財政自主權(B)司法自主權(C)考試自主權(D)行政自主權
- 30 負責主持經營藥局之藥師，應具備下列何項資格條件，始得提供藥品調劑服務？(A)應取得臨床藥師訓練及格證明 (B)應修習調劑課程達適當標準獲有證明(C)應具備二年以上實際調劑執業經驗 (D)應具備曾
- 39 下列何者為各級藥師公會之主管機關？(A)衛生主管機關 (B)法院 (C)藥師公會全國聯合會 (D)人民團體主管機關
- 下列有關藥師執行調劑業務時應遵守的事項中，何者錯誤？(A)調劑應按照處方，不得錯誤(B)受理處方應注意醫師署名(C)藥品未備或缺乏時，可直接代以他藥(D)藥師依處方箋調劑後應簽名蓋章，添記調劑年
- 40 依『藥物製造工廠設廠標準第三編藥品優良製造規範』規定，應視檢驗需要，設置生菌試驗及無菌試驗場所之產品，不包括下列那一項？(A)眼用製劑 (B)注射劑 (C)生物藥品 (D)口服製劑
- 49 某藥局販售之衛生棉條經台中市衛生局抽驗，檢出含金黃色葡萄球菌，該產品應如何論處？(A)依藥事法，以「劣藥」論處(B)依藥事法，以「不良醫療器材」論處(C)依化粧品衛生管理條例，以「妨害衛生之物品
- 32 關於藥品優良調劑作業準則所稱「調劑行為」，下列敘述何者正確？(A)調劑行為僅包括藥品調配或調製(B)藥事人員做處方箋之處方登錄不屬於調劑行為(C)藥事人員做用藥指導不屬於調劑行為(D)藥事人員自
- 下列敘述何者錯誤？(A)藥品製造業者，得兼營自製產品之零售業務(B)藥品製造業者，得自行承接他廠委託產製已有許可證之藥品(C)醫療器材販賣業者屬於藥商(D)醫療器材製造業者屬於藥商
- 6 全民健康保險法第49 條規定，其給付之藥品依成本給付，其所謂成本係指：(A)保險醫事服務機構取得藥品之實際交易價(B)藥品經銷商與藥品許可證持有藥商之間的交易價(C)輸入藥品之進口價或國內製造藥品
- 50 下列何者並非藥事人員應於藥品容器、包裝上載明的事項？(A)病患姓名及性別 (B)主要適應症、副作用(C)藥品用法及用量 (D)藥品單位含量及數量
- 甲、乙共同行竊，甲負責把風，乙進入室內竊取財務，對乙而言，甲為：(A)從犯 (B)教唆犯 (C)牽連犯 (D)共同正犯
- 33 藥師法所定藥師業務，其中「含藥化粧品製造之監製」的業務範圍，包括下列何者？(A)辦理含藥化粧品查驗登記事項(B)含藥化粧品查驗登記檢驗規格研訂事項(C)含藥化粧品之原料、物料之檢查及鑑別之指導事
- 42 下列敘述何者錯誤？(A)非藥商不得為藥物廣告(B)非藥事法所稱之藥物，不得為醫療效能之標示或宣傳(C)採訪、報導或宣傳，其內容暗示或影射醫療效能者，視為藥物廣告(D)藥物廣告得藉採訪或報導為宣傳
- 7 下列那一項屬於全民健康保險的給付範圍？(A)濃縮中藥 (B)人工協助生殖技術 (C)預防接種 (D)藥癮治療
- 商標專用權係屬於人民何種基本權利之範疇？(A)財產權(B)工作權(C)訴訟權(D)言論自由
- 10 若某政府之普通基金於101 年度開徵財產稅$2,000,000，除估計無法收取數$20,000 外，其餘均可收取。依我國政府會計公報之規定，於開徵時該基金應記載之收入及支出，各為若干？(A)一般
- 34 行政院衛生署為防止病患服錯藥，提出「用藥五問」內容，其中不包括下列何項在內？(A)是什麼藥 (B)要怎麼用 (C)藥理機轉 (D)要用多久
- 43 下列有關臨床試驗用藥之敘述，何者正確？(A)雙盲試驗之臨床試驗用藥得以刊載產品代碼替代藥品名稱(B)試驗用藥應為已獲得許可證之藥品(C)臨床試驗用藥不包含安慰劑(D)同批製造未分配使用於臨床試驗
- 5 我國中央政府國庫之主管機關，係指下列何者？(A)中央銀行(B)財政部(C)金融監督管理委員會(D)行政院主計總處
- 2 國有財產之會計事務，係屬：(A)普通基金特種公務會計(B)預算會計(C)普通基金普通公務會計(D)營業基金會計
- 下列何項不屬於管制藥品管理條例所稱之第三級管制藥品？(A) Buprenorphine (B) Triazolam (C) Butorphanol (D) Secobarbital