問題詳情
一、請從法律依據、上市許可(market authorization)法規、臨床試驗、原產國上市許可、藥品查驗登記費用、藥品許可證有效期間及健保給付等面向,說明罕見疾病藥品的查驗登記與一般新藥的查驗登記之差異。(25 分)
參考答案
答案:A
難度:非常簡單0.9375
統計:A(15),B(1),C(0),D(0),E(0)
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