一、從新藥開發過程一直到經衛生主管機關核准上市，涉及藥品安全性（safety）、有效性（efficacy）與有用性（effectiveness）三個層面，請說明這三個層面評估階段的內容與重點；（15

問題詳情

一、從新藥開發過程一直到經衛生主管機關核准上市，涉及藥品安全性（safety）、有效性（efficacy）與有用性（effectiveness）三個層面，請說明這三個層面評估階段的內容與重點；（15 分）並請說明我國藥事法中，對於｢新藥｣與｢試驗用藥物｣的定義。（10 分）

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32 護理人員與 76 歲罹患阿茲海默失智症的丁奶奶會談時，主要需要考慮下列那一種影響溝通的因素？(A) 生理狀態 (B) 認知狀態 (C) 情緒狀態 (D) 靈性狀態
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17 購入生產用之機器，搬運時不慎毀損所發生之修理費應列為：(A) 機器之成本 (B) 修繕費用 (C) 其他損失 (D) 折舊費用
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31 賴小姐罹患心因性暴食症（Bulimia nervosa），下列何種特徵不符合基本診斷標準？(A) 反覆大吃大喝 (B) 自我引吐 (C) 自我評價嚴重受外型影響 (D) 體重過輕
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16 某公司採定期盤存制期初存貨之數量為 1,000 個，成本為$40,000，此外，本期依序進貨 3,000 個（單價$42）、2,000 個（單價$44）、4,000 個（單價$45）。若期末存貨