問題詳情
30 某藥廠製造第三級管制藥品，其產率未達製造管制標準書之要求，應依下列何法律處置？
(A)藥事法
(B)管制藥品管理條例
(C)工廠法
(D)行政程序法
(A)藥事法
(B)管制藥品管理條例
(C)工廠法
(D)行政程序法
參考答案
答案：A
難度：適中0.40249
統計：A(97),B(85),C(13),D(0),E(0)
內容推薦
- 24 某藥學系學生在其部落格拍賣隱形眼鏡商品，則下列敘述何者正確？(A)該學生未領有販賣業藥商許可執照不得販售隱形眼鏡(B)該學生可租用合格廠商部落格，拍賣隱形眼鏡商品(C)該學生需將拍賣隱形眼鏡商品
- 19 下列有關藥商管理之敘述，何者錯誤？(A)藥品製造業者，得兼營自製產品之零售業務(B)藥局應請領藥商許可執照，始得零售藥品(C)醫療器材製造業者，得兼營自製產品之零售業務(D)經營醫療器材租賃業者
- 29 依藥事法第40 條之2 之規定，下列那一項是在核發新藥許可證時，應公開之藥商申請查驗登記時檢附之資料？(A)藥理活性研究資料 (B)毒理活性研究資料 (C)製程技術 (D)已揭露的專利字號
- 23 民國97 年 4 月12 日高雄市衛生局抽查轄區某藥局販售之隱形眼鏡用生理食鹽水，該產品標示製造日期為民國93 年 12 月29 日，有效期限3 年，依藥事法規定，該產品應依下列何者論處？(A)
- 18 下列有關生物藥品之敘述，何者錯誤？(A)容器、標籤、仿單及包裝應標明所含防腐劑含量(B)國外輸入經檢驗結果為不合格者，應由原輸入藥商限期退運，未能退運者，應予以銷燬(C)本國製造經檢驗結果為不合
- 22 在中藥材基原的鑑別上，地道藥材的意義不包括：(A)來源相同、種源一致 (B)採收季節正確(C)藥用部位經過現代科技方法驗證 (D)遵照典籍規定的炮製方法加工
- 17 下列有關藥品臨床試驗之敘述，何者正確？(A)受試者參加試驗後所發生之任何不良情況，與試驗藥品間不以具有因果關係為必要(B)人體試驗委員會之責任在保護試驗主持人之權利、福祉與進行之順暢(C)應於臨
- 14 依據政府會計準則公報規定，有關普通基金對長期股權投資之會計處理，下列敘述何者錯誤？(A)長期股權投資無須登載於普通資本資產及長期負債帳(B)取得公營事業機構之投資成本數額應列為其他財務用途(C)
- 1新居落成，想要邀請朋友餐敘，請帖的文字：「謹訂於六月五日中午十二時，為新居落成，敬備□□，恭候台光。」上引文字□□內填入的語詞最適切的選項是：(A)菲酌(B)嘉肴(C)瓊筵(D)薄酬
- 13 著重強調一基金個體在一會計期間之營運績效時，應採何種衡量焦點？(A)當期財務資源流量(B)全部財務資源流量(C)可支用財務資源流量(D)經濟資源流量
內容推薦
- 25 依據藥事法，下列敘述何者錯誤？(A)藥物於其許可證有效期間內，中央衛生主管機關得重新評估其安全性及療效(B)經核准製造、輸入之藥品，非經中央衛生主管機關核准，不得變更原登記事項(C)試驗用藥物，
- 37 藥師應親自主持藥局業務時，下列那一項行為違反藥師法？(A)藥師受理醫師處方之調劑(B)藥師依國民處方選輯之處方調劑(C)未具備2 年以上實際調劑執業經驗即提供藥品調劑服務(D)藥師有正當理由而拒
- 16 當資本計畫基金將賸餘移轉予債務基金時，須作分錄者可能包括：(A)資本計畫基金會計、債務基金會計與普通長期負債會計(B)普通基金會計、債務基金會計與普通長期負債會計(C)資本計畫基金會計、債務基金
- 19 依據「中央政府政事型特種基金會計報告、會計科目及分錄釋例」之規定，下列何項非屬一般性收入？(A)罰款及賠償收入(B)地方政府協助收入(C)其他基金補助收入(D)投資收益
- 31 空氣清淨機宣傳單內容宣稱「去除空氣中懸浮粒子、二手菸，對氣喘、鼻子過敏、呼吸道疾病，特別有效」，其違反下列何法律？(A)商標法 (B)藥事法 (C)化粧品衛生管理條例 (D)藥師法
- 44 某護士直銷員到病患家推銷快速測血糖機，病患病情係得自鄰近藥局藥師保存之處方箋內容。則下列相關之敘述，何者正確？(A)販售測血糖機人員應先向行政院衛生署登記始得為之(B)該藥師未經病患同意而將病情
- 38 下列有關藥師執行藥品調劑業務之敘述，何者錯誤？(A)藥師執行調劑業務，非有正當理由，不得拒絕調劑(B)藥局標示為日夜調劑者，藥師應日夜為之(C)藥師如對處方有疑點，應詢明原處方醫師確認後方得調劑
- 17 假定某政府成立公務人員退休基金，於年度終了時退休基金淨資產為$4,800,000，應付退休金之精算現值$500,000，應計現有員工退休金之精算現值$4,400,000，試問應計退休金未提基金之
- 20 某政事型基金於X3 年底以資本租賃方式取得一設備，自X3 年起，每年底支付租金$100,000。租賃期間租金給付金額之現值總額為$800,000；租賃開始日該設備公平價值為$780,000。依我
- 23 政事型基金以交換方式取得長期股權投資，若交換涉有部分現金收入時，其所收到之現金應如何認列？(A)依所取得投資為公營事業機構或民營事業，分別列為其他財務來源或一般性收入(B)依所取得投資為公營事業
- ㈢公務機關收到暫收款（代理國庫銀行報告）。
- 39 藥師停業時，應在30 日內向下列何單位報告？(A)所在地藥師公會 (B)中央衛生主管機關(C)原發執業執照之地方衛生主管機關 (D)所在地社會行政主管機關
- 20 某器材利用負壓抽吸方式，促使陰莖血管充血，達到勃起效果。下列有關於該器材之敘述，何者正確？(A)屬藥事法所稱之醫療器材 (B)刊登廣告無需核准(C)為輔助治療性質，使用不需醫師處方 (D)屬民間
- 21 依普通公務單位會計制度之一致規定，普通長期債務帳類會計之會計恆等式，應為：(A)普通固定資產＝應付普通長期負債(B)應付普通長期負債＝到期債務＋未到期債務(C)應付長期負債＝待籌償債數＋可用償債
- 24 某政府年終結清「公債收入預算」$200,000 與「公債收入」$190,000 之結帳分錄，其差額應借或貸：(A)借：歲入保留數$10,000 (B)貸：歲入保留數$10,000(C)借：收支調
- ㈣查明公務機關之暫收款為以前年度應收歲入款，並予繳庫。
- 25 依據政府會計準則公報之規定，普通基金於提撥退休金支出之會計處理應為何？(A)不論採確定提撥退休金制或確定給付退休金制，均應認列為一般性支出(B)不論採確定提撥退休金制或確定給付退休金制，均應認列
- 21 目前行政院衛生署中藥製劑品質管制對於重金屬的檢測，不包括下列那一項？(A)鎘 (B)鉛 (C)汞 (D)銅
- 26 有關藥物委託檢驗之規定，下列敘述何者正確？(A)藥物委託檢驗，應事先申請所轄衛生主管機關核准(B)產品責任由受託檢驗廠或相關檢驗單位負責(C)產品責任由委託廠、受託檢驗廠或相關檢驗單位共同負責(
- 32 我國93 年公告實施藥物安全監視管理辦法，下列有關該辦法之敘述何者正確？(A)新藥安全監視期間為7 年 (B)新藥安全監視期間為5 年(C)新醫療器材安全監視期間為7 年 (D)新醫療器材安全監
- ㈤公務機關零星收到預算外收入，並予繳庫。
- 一、請依現行規定作下列事項之完整分錄： ㈠公務機關收回以前年度支出（代理國庫銀行報告）。
- 18 某參加集中支付制之單位預算機關，收到審計機關剔除經費之審定通知，其會計處理，應借記：應收剔除經費，貸記何科目？(A)經費支出(B)歲入實收數(C)歲出保留數(D)經費賸餘—待納庫部分
- 27 藥事法有關劣藥之規定，違反時仍須移送法院審理負刑事責任者為：(A)超過有效期間或保存期限者 (B)因儲藏過久或儲藏不當而變質者(C)主治效能與核准不符者 (D)擅自添加非法定香料、矯味劑及賦形劑
- 33 藥事法對新藥之保障規定為何？(A)新成分新藥在外國取得上市許可證後5 年內，向行政院衛生署申請查驗登記，始得準用保障規定(B)新成分新藥許可證自核發之日起5 年內，其他藥商非經許可證所有人同意，