問題詳情

11. 下列有關中藥新藥臨床試驗之規定,下列哪一項敘述不正確?
(A) 無論是中藥或西藥的新藥,都要提具衛生署規定的臨床試驗資料,才能申請提出新藥的查驗登記。
(B) 收載於衛生署公告之固有典籍傳統方,得視為有適當人體使用經驗,作為直接進入初期療效探索臨床試驗之資料。
(C) 未超過傳統使用經驗範圍之新複方,得視為有適當人體使用經驗,作為直接進入初期療效探索臨床試驗之資料。
(D) 收載於衛生署公告之固有典籍傳統方的新使用途徑,可直接進入第三階段的臨床試驗。

參考答案

答案:D
難度:計算中-1
書單:沒有書單,新增

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